澳洲疫苗安全改革史


 

在澳洲的医疗历史上，疫苗也曾经是一个棘手的问题。20世纪20年代，澳洲发生了历史上最重大的疫苗事故，21个孩子在接种白喉（Diphtheria ）疫苗后死亡，原因是疫苗在运输冷藏的过程中受到了细菌感染。

在《澳洲医疗产品法规历史》一书中，这一段悲剧是整个澳洲医疗用品法例，也是澳洲TGA（Therapeutic Goods Administration，药品管理局）诞生并完善的起点。

自那以后，为了防止细菌感染，疫苗在澳洲全部采用无菌单剂量小瓶生产，包括瓶子必须是透明玻璃，便于检查浊度，而且有严格的冷链储存标准。

1989年，澳联邦政府通过了“医疗用品管理法（1989），对医疗用品采取严格的监管措施，澳洲假药的比例大大低于世界平均水平。

澳洲疫苗监管系统

澳洲拥有全世界最为严格的疫苗测试及注册系统。
 

01. 全程监控、十年测试

澳洲疫苗的开发测试生产，每一环都是严格监控，除了政府，还有第三方机构监管，每一步都量化记录，每一个疫苗各个成分的测试，包括保存剂，添加剂和疫苗佐剂。以储存为例，疫苗的装运和到货的时间间隔，日常储存冷藏室和冷冻室的温度都有明文规定。储存场所负责人还要制定应急预案，应对突然断电或者机械故障。

距离1928年的疫苗事故已经过去了整整90年，如今，澳洲一个疫苗要测试长达10年才能投入使用。获得批准前准备的材料就得有几千页。

而一旦上市，也需要持续检测疫苗安全性和有效性。

02. 注册

在澳洲，所有投入使用的疫苗首先要注册在澳洲药物管理局（TGA），必须确保疫苗是有效的，且生产过程十分严格。一旦查出假冒伪劣药品，对公众健康构成严重威胁，TGA将与州和地方政府合作，密切监控供应链，杜绝这些假药进入市场，及时销毁假药，对犯罪分子依据“医疗用品法（1989）”进行刑事和民事的处罚，包括可能长达7年的监禁以及巨额罚款。

03. 不良反应联网汇报


 

澳洲拥有国家的电子监控系统，这一系统会把疫苗供应者，疫苗购买者，医生，疫苗测试参与者，接种疫苗 (AEFI)之后的各项事项或活动等全部反馈至TGA及卫生部门。这样，一但疫苗出现问题，相关的供应商、疫苗的流向、使用了疫苗的医生都能一查就明。民众随时可以报告，一切报告对公众开放，非常透明。

04. 个人疫苗记录、有迹可循

澳洲有详细的疫苗使用指南，这从每次打疫苗之前医疗人员详细给你介绍的一堆资料和需要填写的详细表格可见一斑，而孩子打完疫苗后，无论是在澳洲境内还是境外打的疫苗，都需要让医生记录到Childhood Immunisation Register系统中，孩子入学需要查询疫苗记录也都是完整有效的。最近澳洲政府还实施了不打疫苗，不能入学的政策。

澳洲疫苗全部受政府监管，而在完善的医疗体制下，0-4岁也有免费疫苗计划，包括百日咳、HPV、流感等疫苗也针对特定的人群陆续加入了免费计划中。

澳洲疫苗接种时间表


 

与中国不同的是，在澳洲所有疫苗都为“一类疫苗”，即强制接种的疫苗，没有国内的“二类疫苗”，即自愿接种的疫苗。这就意味着，所有的澳洲孩子都被要求免费接种疫苗，所有疫苗的质量安全、接种时间、数量都由国家统一管控。

青少年疫苗接种

 

最新澳洲疫苗列表，请查询官网：http://www.immunise.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/national-immunisation-program-schedule

澳洲疫苗接种方法


 

所有注册了Medicare的7岁以下儿童，都会被记录在Australian Childhood Immunization Register（ACIR）中。

可以提供疫苗的地方有：Immunization Clinic（疫苗诊所）, General Practices（全科诊所）,医院，当地的City Council（市政厅）,和Aboriginal Community Controlled Health Service（土著社区健康管控中心）。最方便的方法是去全科诊所, 建立宝宝的疫苗记录。

如果孩子在中国已经接种了部分疫苗，最好带上翻译过的记录，护士也会在其基础上提出一些需要补充的项目。

需要注意的是，澳洲与中国的疫苗制度略有不同，例如B型乙肝疫苗是一共四针，而在中国只有三针。所以在咨询医护人员的时候，之前的疫苗记录非常重要，并且一定要详细询问疫苗的对应病症和应该接种的时间。

幸福的生活从健康的身体开始。澳洲的医疗保障系统健全，澳洲居民可以享受到免费、优质、全面的医疗服务。

如果成功移民澳洲，则父母、子女都可以享受免费的医疗服务。拥有临时签证的人，比如留学签证，旅游签证，可以选择自费接种疫苗，且费用在合理可承受范围内。